国际标准化组织在1979年成立了“质量保证技术委员会”，并着手制定质量管理和质量保证方面的国际标准。

        通常所说的ISO 9000系列标准是指质量管理和质量保证的国际标准体系，它由5个标准构成。它是由总部设在瑞士日内瓦的国际标准化组织在总结工业发达国家质量管理经验的基础上，为适应国际贸易发展的要求，于1987年3月正式发布的一整套国际性质量标准系列。目前，已有50多个国家和地区采用了这个标准，并相应制定了等效于ISO 9000系列标准的国家标准，如美国的ANSI／ASQCQ90标准、英国的BS5750标准、我国的GB／T10300系列标准。

        因为ISO 9000系列标准是通用的，并得到世界普遍承认的一种规范。这种规范是一种综合的、符合逻辑又注重实际，并被评估者唯一承认的质量保证体系。

        ISO 9000是采用和选择ISO 9000系列标准的总指南，是指导性文件，它为ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003、ISO 9004的应用建立了准则，并阐述了与质量有关的基本概念以及这些概念之间的区别和相互联系、特点、分类。从图12-1中还可以清楚地看出ISO 9000指导两种环境下的质量体系的运行，即外部质量保证（如合同环境）和内部质量管理 （如非合同环境）。

        在外部质量保证条件下，ISO 9000系列标准提供了三种质量保证模式，即ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003，供合同双方选用。这三种模式分别代表三种不同的技术和管理能力的合同要求，从适用范围来看， ISO 9001完全涵盖ISO 9002，而ISO 9002则完全涵盖了ISO 9003。

        ISO 9001是开发、设计、生产、安装和服务的质量保证模式标准，包括了企业全部活动的总的标准。
        ISO 9002是生产和安装的质量保证模式标准。
        ISO 9003是最终检验和试验的质量保证模式标准，用于供方仅在最终检验和试验阶段保证标准规定要求，也就是提供最终检验和试验阶段符合标准要求的依据。
ISO 9004是质量管理和质量体系要素指南，是非合同环境中用于指导企业管理的标准。对于企业内部质量管理来说，ISO 9004是ISO 9000系列中最适用的一个标准。
        ISO 9000系列标准的发布，令世界上主要生产发达国家质量管理和质量保证的概念、原则、方法和程序统一在国际标准的基础上。它标志着质量管理和质量保证迈上了规范化、程序化的新台阶。质量管理也因而成为所有市场企业共同面对的重要问题。
在ISO 9000系列标准的基础上，企业质量管理已经发展出全面质量管理（TQM）模式，并且在质量管理的重要环节，例如工序质量和售后服务质量等方面也发展出较为完备的理论体系，进而从经济成本学的角度对质量管理进行了经济学分析。